CER/ISO genehmigte Gerät der medizinischen Ausrüstung Hämodialysefür Krankenhaus-Gebrauch

Gerät-Gebrauch CE/ISO anerkannter Hämodialysefür Krankenhaus

 

Kurze Einleitungen

Einleitungen auf dem HD-Gerät

1. Produktname: Hämodialysegerät

2. Standard nein des Produktes: YZB-/Nationalhämodialysegerät 1305-2013

3. Anwendung: Hämodialysegerät wird für Hämodialyse auf Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen benutzt.

4. Leistung, Struktur und Komponenten des Produktes: das Produkt besteht Dialysat-supplysystem (Dialysepumpe, Ultrafiltrationspumpe, Anteilsvorbereitungseinheit, flüssige constanttemperature Einheit, Transmembranedrucküberwachung und Leitfähigkeitsüberwachung) und aus bloodcirculation System (Blutpumpe, Heparinpumpe, arteriell-venöse Drucküberwachung, Luft Bubblemonitoring und Blutdurchsickernüberwachung), ohne die sterilen Verbrauchsmaterialien der Beseitigung, die mit dem eingeschlossenen Gerät benutzt werden.

Gerät 5.Hemodialysis kann in verschiedenen Gesundheitszentren und für klinischen Gebrauch benutzt werden.
Wenn Hämodialysegerät HD-Behandlung leitet, lässt es laufen und überwacht die Dialysatzirkulation und die extracorporeal Durchblutung.

6. Alles Operationsmenü und laufende Status des Hämodialysegerätes wird auf dem Farbelcd-bildschirm angezeigt.

7. Hämodialysegerät benutzt Wasserstoffkarbonat und -acetat für HD-Behandlung.

8. Hämodialysegerät mit einzelner Nadeldialysefunktion (optionale Funktion).

9. Hämodialysegerät sollte an die RO-Wasserbehandlung angeschlossen werden

10. In der Zirkulation nach der entfernenden Heizung und Luft, wird das Dialysat zum dialyzer übermittelt, das Fluss-in der Flüssigkeit und in Fluss-herausflüssigkeit hält, die im Volumen gleich sind. Entsprechend der vorgewählten uF-Rate kann das notwendige uF-Volumen für Behandlung erzielt werden.

11. In der extracorporeal Durchblutung läuft das Blut das dialyzer durch. Der Luftinspektor kann das Lufthereinkommen verhindern. Der Blutdurchsickerninspektor und der Venendruckinspektor können den Blutverlust verhindern.

12. Der mischende Anteil des Wasserstoffkarbonatskonzentrates und DES RO-Wassers ist 1:1.225: 32,775 (A: B: Wasser). Der Hersteller kann den mischenden Anteil entsprechend dem user'sdemand besonders anfertigen.

13. Basiert auf der Anforderung der Behandlung, kann die Konzentration von Na+ im Bereich von mmol/l 136mmol/L~145 justiert werden.

Gerät 14.Hemodialysis kann reinen uF (ISO uF)/einzelne needle-7-treatment (optionale Funktion) /double leiten Nadelbehandlung.

Gerät 15.Hemodialysis kann Spülen, heiße Desinfektion und Desinfektionsverfahren leiten, um automatische Reinigung und Desinfektion abzuschließen.

16. Der Fluss des Dialysats kann innerhalb des Bereiches 300 ml/min~800 ml/min. justiert werden.

Gerät 17.Hemodialysis wird mit einem Sicherheitsmonitorsystem ausgerüstet, das die Sicherheit von Patienten sicherstellt. Extracorporeal Blut-verlierendes Schutzsystem trifft GB9706.2 „das Teil 2~16 für medizinische 18. Elektronisches Gerät: Sicherheitsauflage für Hämodialyse, hemodiafiltration und hemofiltration“.

 

Technische hauptsächlichspezifikationen

1. Maß: Höhe: Ungefähr 145 cm (flüssiger Stand ist nicht enthalten)

Breite: Ungefähr 34 cm

Länge: Ungefähr 37 cm (Fuß ist nicht enthalten)

Bereich: Über cm2 (56.3×62.5)

 

2. Gewicht: Ungefähr 90 Kilogramm

 

3. Elektrische Sicherheit

Elektroschockwiderstandart: Kategorie I

Elektroschockschutzgrad: Schreiben Sie b-Symbol:

Flüssiger Eindringenschutz: Anti-Bratenfett Symbol: IPX1

 

4. Arbeitssystem: Dauereinsatz

 

5. Stromversorgung

Netzspannung: AC220V, Frequenz 50/60Hz

Eingangsleistung: 1700W

 

6. Sicherung: 2×10A (Ф6×30)

Hauptschalter: C65N 32A AC250V

 

7. Arbeitsbedingung

Fluss-im Wasserdruck: 0,1 MPa MPa~0.6 (Standard)

Die Qualität des Umkehr-Osmose-Wassers passt sich an Standard-YY0572-2005 an.

Fluss-in der Wassertemperatur: 5℃~35℃

Arbeitsbereich: Temperatur 10℃~38℃, mit relativem größerem als 80% Atmosphärendruck 70kPa~106kPa der Luftfeuchtigkeit nicht.

Entwässerung: 0~100cm höher als die Bodenoberfläche

Konzentratversorgung: Maximale Ansaughöhe von 75 cm

Vorübergehender untätiger Zeitraum: Es wird empfohlen, um das Gerät zu desinfizieren, bevor das HD-Gerät vorübergehend aufhört zu arbeiten. Und heiße Desinfektion, die das Gerät vor dem Gerät wiederaufnimmt zu bearbeiten.

Lagertemperatur: 5℃~40℃ (ohne Frostschutzmittel zu verwenden)

-10℃~40℃ (wenn die Wasserrohrleitung geleert ist)

Stabilität: 10º

 

hearable Warnung 8.Restrain: Die stille Zeit der Warnung ist 2 Minuten.

Neue Warnung kann stumme Warnung aktivieren

 

9. Vorgehensweise

Funktionstest: Automatischer Test auf dem Sicherheitssystem, nachdem an antreiben.

Spülen Sie die Systemlinien aus: „Im Spülen“ Status spülen das Gerät automatisch die Systemlinien aus.

HD: Hämodialyse mit Wasserstoffkarbonat und -acetat

Aufeinander folgender uF: UF/Pure uF (ISO uF) ohne Fluss des Dialysats

Reinigungsverfahren: Einschließlich Chem.Dis spülen heiße Desinfektion, drei Modi aus.

Desinfizieren Sie Modus wird unterteilt in „Zitronensäure“ und „perazetische Säure“.

Spülenmodus umfasst die Wahlen des kalten Spülens und des heißen Spülens

Heißer Desinfektionsmodus wird in „Hitze + Zitronensäure“ und „Hitze“ unterteilt.

 

10. Dialysatzirkulation und -Sicherheitssystem

Blutdurchsickerninspektor: Methode: Fotostrominspektion

ReaktionsSchwellenwert: Wenn Rate des roten Blutkörperchens 0.32±0.02 ist, ist das Blutführungsalter jedes Liters des Dialysats oder über 1ml gleich (Strömungsgeschwindigkeit des Dialysats ist 500 ml/min)

TMP: Anzeigenstrecke: -100 mmHg~+600 mm Hg

Fehler: ±20 mm Hg

Breite des warnenden Fensters: Justierbar im Bereich von -100 mm Hg | +600 mm Hg

UF: ISO uF Strömungsgeschwindigkeit: 0~4000ml/h

HD Strömungsgeschwindigkeit: 0~4000ml/h

UF stellte Strecke ein: 0~16000ml

UF Präzision: ±30 ml/h oder ±1%, welches größer ist (absoluter Wert)

Konzentration der Dialysatanzeigenstrecke: 0 Fehler mS/cm~15.8 mS/cm (Leitfähigkeit): 0,1 mS/cm

Wasserstoffkarbonat: Standardeinstellung (Otional): 1:1.225: 32,775

1:1.830: 34,000

1:1.830: 34,000

1:2.100: 34,000

Die Konzentration von NaCl enthalten in Flüssigkeit B zwischen dem zweiten Verhältnis und dem dritten Verhältnis ist unterschiedlich.

Na+-Einstellbereich: 136 mmol/l mmol/L~145

 

11. Reinigungsverfahren:

Spülen: Temperatur der umgebenden Temperatur des Klumpenspülens (Minute 10)

Temperatur des heißen Spülens 50℃~90℃ (Minute 10, ohne Anwärmdauer)

Desinfektion: Zeit: Minute 36 für Arbeitsmodus „Zitronensäure“

Minute 31 für Arbeitsmodus „perazetische Säure“

Heiße Desinfektion: Zeit: Minute 42 für Arbeitsmodus „Heizung + Zitronensäure“

Minute 32 für Arbeitsmodus „Heizung“

 

12. Fluss-Dialysatfluß: 300ml/min~800ml/min

Fehler: +10% -5%

 

13. Externe Durchblutung und Sicherheitssystem

Blutpumpe: Schellte von der Strömungsgeschwindigkeit: 20ml/min~460 ml/min (Identifikation Ф 6 Millimeter)

20 ml/min~620 ml/min (Identifikation Ф 8 Millimeter)

Fehler: ±10% oder ±10mL/min, welches größer ist (absoluter Wert) (Druck am Blutausgang: -300mmHg | 0mmHg)

Pumpenrohrdurchmesser: Ф 6 Millimeter, Ф 8 Millimeter

Ausgerüstet mit einer Ersatzpumpe, sind die Technikdaten die selben mit denen, die durch die Blutpumpe reguliert werden.

Arterieller Druck: Anzeigenstrecke: -300 mmHg~+400 mm Hg

Fehler: ±20 mm Hg

Warnung: Justierbar innerhalb des Bereiches -300 mmHg~+400 mm Hg

Venendruck: Anzeigenstrecke: -50 mmHg~+300 mm Hg

Fehler: ±10 mm Hg

Warnung: Justierbar innerhalb des Bereiches 10 mmHg~300 mm Hg

Heparinpumpe: Strecke der Strömungsgeschwindigkeit: 0,1 ml/h~10 ml/h

Lösende Rate: 0,1 ml/h

Fehler: 5% oder ±0.2mL/h, welches größer ist (absoluter Wert)

Einspritzungsdauer: 0~9:59

Spritzengröße: 10 ml/20 ml/30 ml

Blutspiegelinspektor: Methode: Ultraschalltransport

Luftblaseinspektor: Methode: Ir-Inspektion

Reaktionsschwelle: Unter der Durchblutungsrate von 200 ml/min, einzeln

Luftblase von 200μl erscheint.

Solide Warnung: Sie ist innerhalb des Bereiches DBs 65~72 justierbar

Der Zyklus der soliden Warnung ist einer pro Sekunde, die zeitweilige Ruhe ist 0,5 zweiter.

 

14. Blutweisenlinien und -dialysat sind mit Fresenius und Toray allgemeinhin.

 

15. Ersatz Stromversorgung Blei-Säure-Batterie (wartungsfrei) 24V (2×12V)/7Ah

 

16. Hemomanometer der Wert zeigt den gemessenen gedrückten Wert und die Impulse an.

Operationstemperatur/-feuchtigkeit: Temperatur 10℃~38℃, relative Luftfeuchtigkeit ≤80%, Atmosphärendruck 70kPa~106kPa.

Lagertemperatur/Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit ≤80%, im Raum ohne ätzendes Gas und mit guter Belüftung.

Messbereich: Druck 0~299mmHg

Stulpe von hemomanometer: Klasse I Defibrillation-sicher: schreiben Sie BF

Messbereich des Impulses: 40/min~180/min